Korruptiota Buprenorfiinin myynninedistämisessä | Uusi Suomi Puheenvuoro
Olen kirjoittanut aiemmissa blogeissani julkista rahaa saavan A-klinikkasäätiön ja sen omistaman A Klinikka Oy:n palkkiomaksuista Terveyden ja Hyvinvoinnin laitoksen henkilöstölle.
Tässä blogikirjoituksessa tuon esille korruptiotapauksia, joita A Klinikka Oy:n mainostaman injektoitavan buprenorfiini Buvidalin myynninedistämisen taustalla on todettu.
”Suomessa yleisin myrkytyskuolemia aiheuttava huume on buprenorfiini.”
Camurus (CAMX) myyntihitti on pitkävaikutteinen injektoitava buprenorfiini, kauppanimellä Buvidal, eli opioidi jolla yhtiö ratsastaa pörssissä.
Erityisesti huumausaineisiin liittyvien lääkkeiden ja niitä markkinoivien yhtiöiden kanssa pitää olla tarkat rajat, ettei yhtiö ryhdy käymään laillistettua huumekauppaa kouluttamalla lääkäreitä diilereiksi opioideilleen.
Vuonna 2019, jolloin A Klinikka Oy lanseerasi Buvidalia rytinällä Suomeen, oli Camurusta syytetty mainonnasta suoraan kuluttajille, sekä korruptiosta. Tuomion (AUTH/3318/3/20) Camurus sai 12 marraskuuta 2020.
Tuomioon on kirjattu myös Camuruksen aiheuttaneen toimillaan epäluottamusta koko lääketeollisuudelle.
”The Panel noted that hospitality provided in particular at international meetings attracted much public scrutiny and given the poor impression given by the arrangements considered, on balance, that Camurus had brought discredit to, and reduced confidence in, the pharmaceutical industry a breach of Clause 2 of the Code was ruled.”
Samana vuonna (2019) Camurusta syytettiin lukuisista muistakin väärinkäytöksistä, joista se tuomittiin (AUTH/3404/10/20) lokakuun 22 päivä 2020.
Esimerkiksi vankiloita ehdotettiin käytettäväksi Buvidalin lanseeraamisessa.
”The email then stated that there may be ‘widescale take up of Buvidal in Wales in community and prison settings fairly soon and it would be great to provide support to clinicians/services….’. It referred to the guidelines stating ‘this could hopefully form part of their launch as well’. It also referred to the likelihood that Buvidal will be prescribed in at least one English prison. This preliminary request was followed by a formal request for an educational grant.”
Camurus oli myös naamioinut myynninedistämismateriaalin ohjeiden muotoon, jonka tosiasiallinen tarkoitus oli opioidivalmisteen myynnin edistäminen.
”The Panel considered that it would thus not be sufficiently clear to readers that the guidelines were Camurus’ promotional material and it was therefore disguised in this regard. A breach of the Code was ruled.
The Panel considered that Camurus had failed to maintain high standards and ruled a breach of the Code. ”
Camuruksen katsottiin aiheuttaneen myös vahinkoa alan luotettavuudelle, koska se oli laiminlyönyt haittavaikutusraportoinnin, joka on turvallisuusvaatimus, koska Buvidal on opioidi.
”The Panel noted its comments and rulings above and considered that Camurus appeared to have a poor understanding of the Code. The Panel noted that an adverse event reporting statement was a safety requirement and given that Buvidal was an opioid, it was particularly important. In the Panel’s view, Camurus had brought discredit upon, and reduced confidence in, the industry and a breach of Clause 2 was ruled.”
Turvallisuuspuutteellisten ohjeiden lisäksi, järjestettyjä webinaareja ja kursseja pidettiin säännösten vastaisena myynninedistämisenä.
”The Panel considered that it was abundantly clear from the outset that the proposed webinars would encourage and support the use of Buvidal within an environment of particular demand in Wales. In the Panel’s view, given this and the content and links to the promotional Guidelines above, the webinars were, in effect, promotional material for Buvidal for which Camurus was responsible.”
Camuruksen säännösten vastainen tuotemainonta ei rajoittunut terveydenhuollon ammattihenkilöihin.
”The Panel noted that in relation to the first live webinar, it appeared that there was no self-certification of health professional status at that time and thus it was not restricted to health professionals and other relevant decision makers.”
Kun Camurus oli saanut tiedon säännösten vastaisesta toiminnasta, se oli korjannut osallistumisrajoitukset webinaareihin, mutta julkaissut ne yleisön saataville youtube-kanavalla tavanomaisin hakusanoin löydettäviksi.
”The Panel further considered that it was unfortunate that despite only intending to be available to health professionals, the webinars could still be accessed on a public YouTube page via a Google search using foreseeable and standard search terms….”
Kaikkiaan Camurus on heikentänyt luottamusta lääketeollisuuteen
”Camurus was ruled in breach of the following clauses of the Code:
Clause 2 – Bringing discredit upon, and reducing confidence in, the pharmaceutical
industry
Clause 4.1 – Failing to include prescribing information
Clause 4.3 – Failing to include the non-proprietary name immediately adjacent to the most prominent display of the brand name
Clause 4.9 – Failing to include information about how to report adverse events
Clause 9.1 – Failing to maintain high standards
Clause 9.10 – Failing to clearly indicate its role and responsibility in relation to two
promotional webinars
Clause 12.1 – Disguising promotional material
Clause 14.1 – Failing to certify promotional material
Clause 26.1 – Promoting a prescription only medicine to the public
Clause 26.2 – Encouraging members of the public to ask for a specific prescription
only medicine
Clause 28.1 – Failing to restrict access to promotional material to health professionals and
other relevant decision makers”
Onko niin, että huumeeksi luokiteltuja lääkkeitä saa mainostaa kauppanimellä Suomessa, median välityksellä?
Camuruksen Buvidalia on mainostettu kauppanimellä laajasti eri medioissa artikkelin ja uutisten muodossa suurelle yleisölle:
YLE 16.1.2019: ”Suomi kokeilee ruotsalaisvalmisteista Buvidal-lääkettä eturintamassa.”
SK 22.9.2019: ”Alkuvuodesta Pauliina alkoi käyttää uutta Buvidal-injektiolääkettä”
HS 20.3.2022: ”Olkavarteen pistetään kahdeksan milligrammaa Buvidalia, …”
A Klinikka Oy 1.12.2019: ”A-klinikka Oy aloitti ensimmäisenä maailmassa Buvidal-lääkkeen käytön korvaushoidossa tammikuussa 2019.”
A Klinikka Oy:n sivuilta voi tilata hoitosuosituksen Buvidaliin.
Buprenorfiinin hoitosuosituksessa kerrotaan, että buprenorfiiniin liittyy kuolemanvaara, eikä ole tietoa lisääkö Buvidal huumekuolemia. Tämän vuoksi on äärimmäisen epäeettistä testata Buvidalia vapautensa menettäneillä, joilla ei ole vastaavanlaisia mahdollisuuksia valita päihteetöntä ympäristöä ja toipumiskeskeistä hoitovaihtoehtoa.
Opioidien kauppaaminen vankiloissa ei eroa salakuljetuksesta muuten, kuin että sen katsotaan olevan laillista, vaikka tosiasiallinen tarkoitusperä olisikin myynnin edistäminen ja taloudellisen edun tavoittelu vapautensa menettäneen heikompaa asemaa hyväksi käyttämällä.
Suomessa on vaarana, että päihdelääketiede muuttuu laillistetuksi huumekaupaksi, jonka ympärille voi kytkeytyä helposti myös ihmiskauppaa, koska A Klinikka Oy:n ja opioidiyhtiöiden toimintaa ei valvota millään tavalla.
A Klinikka Oy pääsee käyttämään valtaansa yksinoikeudella Valviran pysyvinä asiantuntijoina, THL:n päihde- ja riippuvuusosaston ja Vankiterveydenhuollon johtokunnan kautta Rikosseuraamuslaitokseen, sekä OM:n, STM:n virkamiesten kautta erilaisissa toimielimissä, kuten ETENE, Huumausainepoliittinen koordinaatioryhmä, EU39 huumausaineet jaosto, PALKO ja Itsemääräämisoikeustyöryhmä. Lisäksi A Klinikka Oy:llä on valtaa useissa yliopistoissa, kuten Helsingin yliopistossa.
Sidonnaisuuksien eturistiriidoilla on merkitystä.
